LO MÁS DE TRAJENTA
Conveniencia
Porque hay piezas que lo activan todo
Los iDPP4s no se asocian con aumento de peso ni un riesgo de hipoglucemia y, por lo tanto, pueden servir como una alternativa a las sulfonilureas y pueden retrasar el uso de insulina en la DM2 o reducir el aumento de dosis en pacientes ya insulinizados.
Anticipación
La tranquilidad también se anticipa
Las personas con diabetes tienen un mayor riesgo de desarrollar complicaciones microvasculares como retinopatía diabética, nefropatía diabética y/o neuropatía diabética. Si éstas no se detectan o no se tratan, pueden tener un impacto devastador en la calidad de vida de los pacientes con DM21.
Descubre las complicaciones microvasculares estudiadas en el ensayo clínico CARMELINA®.
Accede a los resultados de CARMELINA®
- Girach A, Manner D, Porta M. Diabetic microvascular complications: can patients at risk be identified? A review. Int K Clin Pract- 2006 Nov;60(11)1471-83
Seguridad
Tranquilidad siempre a mano
CARMELINA® y CAROLINA® constituyen el programa de estudios de seguridad cardiovascular de linagliptina donde se involucraron a más de 13.000 pacientes1-4.
CARMELINA® incluyó una población de casi 7.000 pacientes con DM2 y cardiopatía establecida y/o enfermedad renal crónica, con el objetivo de evaluar el perfil de seguridad de TRAJENTA® a largo plazo en comparación con placebo. TRAJENTA® alcanzó su variable principal al mostrar una tasa de acontecimientos cardiovasculares comparable al placebo. También demostró no estar asociado a un mayor riesgo de hospitalización por insuficiencia cardiaca frente a placebo1.
CAROLINA® incluyó una población de más de 6.000 pacientes con DM2 en un estadio temprano de la enfermedad con un riesgo cardiovascular elevado, con el objetivo de evaluar el perfil de seguridad cardiovascular frente a glimepirida. TRAJENTA® alcanzó su variable principal tras mostrar una tasa de acontecimientos cardiovasculares similares frente a glimepirida, siendo el único iDPP4 que ha evaluado la seguridad a largo plazo, frente a un comparador activo. Además, también es el único iDPP4 con resultados que evalúan el riesgo de hipoglucemia frente a glimepirida en un ensayo de resultados cardiovascular4.
Conoce el detalle de ambos estudios
Accede al estudio CARMELINA® Accede al estudio CAROLINA®
- Rosenstock J, et al. Effect of Linagliptin vs Placebo on Major Cardiovascular Events in Adults With Type 2 Diabetes and High Cardiovascular and Renal Risk: The CARMELINA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019;321(1):69-79.
- Rosenstock J, et al. Rationale, design, and baseline characteristics of the CArdiovascular safety and Renal Microvascular outcomE study with LINAgliptin (CARMELINA®): a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial in patients with type 2 diabetes and high cardio-renal risk. Cardiovasc Diabetol. 2018;17(1):39.
- Marx N, et al. Design and baseline characteristics of the CARdiovascular Outcome Trial of LINAgliptin Versus Glimepiride in Type 2 Diabetes (CAROLINA®). Diab Vasc Dis Res. 2015;12(3):164-174.
- Rosenstock J, et al. Effect of Linagliptin vs Glimepiride on Major Adverse Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes: The CAROLINA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019;322(12):1155- 1166.
DM2: Diabetes mellitus tipo 2; iDPP4: Inhibidores de la dipeptidil peptidasa.
Experiencia
Aniversarios que dejan huella
En 2011, Trajenta se registra en más de 30 países de todo el mundo como iDPP4 para el tratamiento de la DM2, con una única dosis, una vez al día.
Durante estos años se lleva a cabo un programa de estudios de seguridad cardiovascular (CARMELINA®1 y CAROLINA®2), en los que participan más de 13.000 pacientes con DM2. Tras la primera publicación de los resultados de CARMELINA®, se realizan distintos subanálisis que demuestran el perfil de seguridad de linagliptina para un amplio rango de pacientes3.
Este año, se cumplen 10 años de experiencia y la familia de productos de linagliptina continúan siendo fármacos importantes para el tratamiento de pacientes con DM2.
Conoce más sobre los hitos de Trajenta.
Descubre los diez años de Trajenta
- Rosenstock J, et al. Effect of Linagliptin vs Placebo on Major Cardiovascular Events in Adults With Type 2 Diabetes and High Cardiovascular and Renal Risk: The CARMELINA® Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019;321(1):69-79.
- Rosenstock J, et al. Effect of Linagliptin vs Glimepiride on Major Adverse Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes: The CAROLINA® Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019. doi: 10.1001/ jama.2019.13772.
- Cooper ME, et al. Cardiovascular and kidney outcomes of linagliptin treatment in older people with type 2 diabetes and established cardiovascular disease and/or kidney disease: A prespecified subgroup analysis of the randomized, placebo-controlled CARMELINA® trial Diabetes Obes Metab. 2020;10.1111/ dom.13995
iDPP4: Inhibidores de la dipeptidil peptidasa
Comodidad
Y no le des más vueltas
La ERC afecta a la farmacocinética de los fármacos con eliminación renal y por ello se debe ajustar su dosis, también en fármacos antidiabéticos1, 2. La administración de fármacos antidiabéticos en una dosis no autorizada se ha asociado con una menor probabilidad de alcanzar el control glucémico, mayores riesgos de hipoglicemia y admisiones hospitalarias, y mayores costes para el sistema sanitario3.
- Alcazar R, et al. Manejo práctico de antidiabéticos orales en pacientes con enfermedad renal. Nefrología. 2006;26(5):538–558.
- Bailey CJ, Day C. Diabetes therapies in renal impairment. Br J Diabetes Vasc Dis. 2012;2:167-71.
- Chen S, et al. Outcomes associated with concordance of oral antidiabetic drug treatments to prescribing information
ERC: Enfermedad renal crónica; DM2: Diabetes mellitus tipo 2; iDPP4: Inhibidores de la dipeptidil peptidasa
Simplicidad
Para muestra un botón
La DM2 puede estar acompañada de comorbilidades que pueden influenciar su tratamiento1. Una de las comorbilidades más prevalentes en el paciente con DM2 es la ERC. De hecho, la DM2 representa la principal causa de ERC2. En España se estima que aproximadamente el 10% de la población adulta sufre de algún grado de ERC3, pero entre la población con DM2, el porcentaje se eleva al 27,9%4.
La ERC afecta a la farmacocinética de los fármacos con eliminación renal y por ello se debe ajustar su dosis, también en fármacos antidiabéticos5,6.
El efecto de los fármacos iDPP4s ha sido estudiado ampliamente en su dosificación correcta, pero nunca en dosis no autorizadas7,11, donde su efecto es desconocido. Estudios con otros fármacos antidiabéticos han mostrado que la administración de dosis no autorizadas tiene múltiples efectos perjudiciales para el paciente y un sobrecoste para el sistema sanitario12.
Conoce los resultados de dos estudios, en EE. UU. y en Reino Unido, donde se evalúa la dosificación en pacientes con DM2 y ERC en tratamiento con distintos iDPP4s.
- American Diabetes Association. Comprehensive Medical Evaluation and Assessment of Comorbidities: Standards of Medical Care in Diabetes—2020. Diabetes Care. 2020 Jan; 43(Supplement 1):S37-S47.
- Gómez-Huelgas R, et al. Tratamiento de la diabetes tipo 2 en el paciente con enfermedad renal crónica. Med Clin (Barc). 2014;142(2).
- Otero A, et al. Grupo de Estudio EPIRCE. Prevalencia de la insuficiencia renal crónica en España: resultados del estudio EPIRCE. Nefrología. 2010;30:78-86.
- Rodríguez-Poncelas A, et al. Prevalence of chronic kidney disease in patients with type 2 diabetes in Spain: PERCEDIME2 study. BMC Nephrol. 2013;14:46.
- Alcazar R, et al. Manejo práctico de antidiabéticos orales en pacientes con enfermedad renal. Nefrología. 2006;26(5):538–558.
- Bailey CJ, Day C. Diabetes therapies in renal impairment. Br J Diabetes Vasc Dis. 2012;2:167-71
- Ficha técnica Trajenta®. Boehringer Ingelheim España, S.A. https://www.cardiorrenal.es/fichastecnicas/5. Fecha de consulta: agosto 2020.
- Ficha técnica Galvus®. Novartis Farmacéutica, S.A. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/07414005/ FT_07414005.html. Fecha de consulta: agosto 2020.
- Ficha técnica Januvia®. Merck Sharp & Dohme España, S.A. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/ 07383014/FT_07383014.html. Fecha de consulta: agosto 2020.
- Ficha técnica Onglyza®. AstraZeneca España, S.A. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/09545012/ FT_09545012.html. Fecha de consulta: agosto 2020.
- Ficha técnica Vipidia®. Takeda Farmacéutica España, S.A. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/ human/EPAR/vipidia. Fecha de consulta: agosto 2020.
- Chen S, et al. Outcomes associated with concordance of oral antidiabetic drug treatments to prescribing information in patients with type 2 diabetes mellitus and chronic kidney disease. J Med Econ. 2013;16:586-95.
DM2: Diabetes mellitus tipo 2; ERC: Enfermedad renal crónica; iDPP4: Inhibidores de la dipeptidil peptidasa
Eficacia
Una bola para ganar la partida
Debido a la progresión de la DM2 en muchos pacientes, mantener los objetivos glucémicos en monoterapia es solo posible durante algunos años, y es necesario añadir una segunda línea de tratamiento.1 Las tres clases de antidiabéticos orales más prescritas como tratamiento de segunda línea a añadir tras metformina son los iDPP4, los iSGLT2 y las SU.2
Un estudio con resultados de práctica clínica habitual, muestra que los iDPP4, SU e iSGLT2 presentan efectividad similar en la reducción de la HbA1c1. Y que los iDPP4 en comparación a las dos terapias comentadas tardan menos en alcanzar la reducción de HbA1c y peso.
Descubre los resultados del estudio
DM2: diabetes mellitus tipo 2; iDPP4: inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4; iSGLT2: inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2; SU: sulfonilurea.
- American Diabetes Association. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes-2021. Diabetes Care. 2021 Jan;44(Suppl 1):S111-S124.
- Vlacho B, et al. Analysis of the effectiveness of second oral glucose-lowering therapy in routine clinical practice from the mediterranean area: A retrospective cohort study. Diabetes Res Clin Pr. 2021;171:108616
Ficha técnica TRAJENTA®Ficha técnica JENTADUETO®
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