Resultados cardiovasculares en DM2

El ensayo doble ciego controlado con placebo EMPA-REG OUTCOME^® comparó dosis agrupadas de empagliflozina 10 mg y 25 mg con placebo asociadas al tratamiento de referencia en pacientes con DM2 y enfermedad CV establecida. Se trató a un total de 7.020 pacientes (empagliflozina 10 mg: 2.345, empagliflozina 25 mg: 2.342, placebo: 2.333) y se les realizó seguimiento durante una media de 3,1 años.¹

Empagliflozina fue superior en prevenir la variable principal combinada de muerte CV, IM no mortal o accidente cerebrovascular no mortal comparado con placebo. El efecto del tratamiento se observó mediante una reducción significativa en la muerte CV sin cambio significativo en el IM no mortal o en el accidente cerebrovascular no mortal. La reducción de la muerte CV fue comparable para empagliflozina 10 mg y 25 mg (Figura 1) y confirmada mediante una mejora de la supervivencia global (Tabla 1).¹ El efecto de la empagliflozina sobre la variable primaria compuesta de muerte CV, IM no mortal o accidente cerebrovascular no mortal fue en gran medida independiente del control glucémico o de la función renal (TFGe) y, en general, similar en las distintas categorías de TFGe hasta una TFGe de 30 ml/min/1,73 m² en el estudio EMPA-REG OUTCOME.¹

Tabla 1: Efecto del tratamiento para la variable principal compuesta, sus componentes y mortalidad^a

^aConjunto tratado (CT), es decir, pacientes que han recibido al menos una dosis del medicamento del estudio.

^bDosis agrupadas de empagliflozina 10 mg y 25 mg.

*Puesto que los datos del ensayo se incluyeron en un análisis provisional, se aplica un intervalo de confianza bilateral del 95,02% que corresponde a un valor p menor de 0,0498 para la significación.

Figura 1: Tiempo hasta la aparición de muerte CV en el ensayo EMPA-REG OUTCOME^®.

IC que requiere hospitalización

En el ensayo EMPA-REG OUTCOME^®, empagliflozina redujo el riesgo de hospitalización por IC en comparación con el placebo (empagliflozina 2,7%; placebo 4,1%. HR 0,65 (IC 95%: 0,50-0,85).¹

Nefropatía

En el ensayo EMPA-REG OUTCOME^®, en relación al tiempo hasta el primer acontecimiento de nefropatía, la HR fue de 0,61 (IC 95%: 0,53-0,70) para empagliflozina (12,7%) en comparación con el placebo (18,8%).¹

Además, empagliflozina mostró una incidencia mayor (HR 1,82 (IC 95%: 1,40-2,37)) de normoalbuminuria o microalbuminuria sostenida (49,7%) en los pacientes con macroalbuminuria basal en comparación con el placebo (28,8%).¹

Para más información por favor consulta la ficha técnica de JARDIANCE^®.
 

CV: cardiovascular; DM2: diabetes mellitus tipo 2; HR: tasa de riesgos; IC: insuficiencia cardíaca; IC 95%: intervalo de confianza del 95%; IM: infarto de miocardio; TFGe: tasa de filtración glomerular estimada.

JAR1131.122021