Posología
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Prevención del ictus y de la embolia sistémica en fibrilación auricular no valvular
Recomendaciones posológicas para la prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con FANV con uno o más factores de riesgo (prevención del ictus en fibrilación auricular).
El uso de dabigatrán ininterrumpido durante la ablación para fibrilación auricular está autorizado y reflejado en la Ficha Técnica: "Puede realizarse la ablación con catéter en pacientes que estén recibiendo tratamiento con Pradaxa 150 mg dos veces al día. No es necesario interrumpir el tratamiento con Pradaxa®".
En el estudio RE-CIRCUIT, Pradaxa® demostró reducción estadísticamente significativa de eventos de hemorragia mayor frente a warfarina en pacientes que se sometieron a un procedimiento de ablación.
Asimismo, en el documento de consenso de expertos de las sociedades HRS/EHRA/ECAS/APHRS /SOLAECE se recomienda como tratamiento anticoagulante para ablación de la FA el uso de dabigatrán (Clase 1, Nivel Evidencia A), no siendo necesario suspender el tratamiento en pacientes de alto riesgo. Para el resto de pacientes con menor riesgo, se debe considerar suspender la última dosis previamente al procedimiento. El re-inicio se puede realizar el mismo día, pasadas al menos 6 horas de retirada de vainas si no ha habido complicaciones. Si el paciente no está previamente tratado con anticoagulantes (CHA2DS2-VASc 0-1), considerar anticoagular ≥3 semanas previo a la ablación.
Nota: No se dispone de datos en ablación sobre el tratamiento con Pradaxa® 110 mg dos veces al día.
Los pacientes pueden continuar con Pradaxa® mientras están siendo cardiovertidos.
En un análisis post-hoc del estudio RE-LY se concluye que dabigatrán (ambas dosis) es una alternativa eficaz y segura en pacientes que serán sometidos a cardioversión, dadas las bajas frecuencias, y comparables con warfarina, de ictus y hemorragia a los 30 días de la cardioversión (con o sin guía de ecocardiografía transesofágica).
Los pacientes con FANV que se someten a una ICP con colocación de endoprótesis vascular se pueden tratar con Pradaxa® en combinación con antiagregantes plaquetarios tras alcanzar la hemostasia.
Pradaxa® es el único ACOD usado en doble terapia tras ICP con resultados favorables para sus dos dosis autorizadas en prevención de ictus / embolia sistémica en pacientes con FANV (Estudio RE-DUAL PCI).
El estudio RE-DUAL PCI demostró que la doble terapia con dabigatrán y un antagonista del receptor P2Y12 redujo de forma significativa el riesgo de sangrado frente a la triple terapia con warfarina, mostrando no inferioridad para el combinado de episodios tromboembólicos, en los pacientes con fibrilación auricular que se habían sometido a una ICP con colocación de endoprótesis vascular.
Asimismo, en el documento de consenso de distintas sociedades, entre ellas la EHRA, EAPCI, ACCA, HRS, PHRS, LAHRS, CASSA y el Grupo de Trabajo sobre Trombosis de la ESC, sobre el manejo de la terapia antitrombótica en pacientes con fibrilación auricular que presentan síndrome coronario agudo (SCA) o bien deben someterse a ICP se recomienda:
- En relación a la doble terapia antitrombótica, la opción de elección es dabigatrán 150 mg junto a un P2Y12, a no ser que existan criterios para indicar dabigatrán 110 mg de acuerdo a su Ficha Técnica.
- En caso de alto riesgo de sangrado se debe considerar la doble terapia desde el primer momento y continuarla durante un año, a partir del cual se seguiría con la anticoagulación oral en monoterapia a largo plazo.
Prevención primaria de tromboembolismo venoso (TEV)
Recomendaciones posológicas y duración del tratamiento para la prevención primaria del tromboembolismo venoso en cirugía ortopédica
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos (TVP/EP)
Tabla 3. Recomendaciones posológicas para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos (TVP/EP).
PRESENTACIÓN Y PRECIOS: Pradaxa 110 mg, 10 cápsulas duras, PVP IVA: 5,51 €, Pradaxa 110 mg, 30 cápsulas duras, PVP IVA: 16,53 €, Pradaxa 110 mg, 60 cápsulas duras, PVP IVA: 33,06 €, Pradaxa 150 mg, 60 cápsulas duras, PVP IVA: 45,08 €, Pradaxa 75 mg cápsulas duras, 30 cápsulas, PVP IVA: 11,27 €, Pradaxa 75 mg cápsulas duras, 60 cápsulas, PVP IVA: 22,54 €.
CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN: Con receta médica. Reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. Especialidad de aportación reducida. “Cupón Precinto Diferenciado (con Visado de Inspección)”. La indicación para el tratamiento de episodios tromboembólicos venosos (TEV) y prevención del TEV recurrente en pacientes pediátricos desde el momento en que el niño sea capaz de tragar alimentos blandos hasta menos de 18 años de edad, no está reembolsada por el SNS.