SUBANÁLISIS PCI COMPLEXITY 2020
Efecto de la complejidad de la lesión y los factores de riesgo clínicos en la eficacia y la seguridad de la doble terapia con dabigatrán frente a la triple terapia con warfarina en la fibrilación auricular después de una intervención coronaria percutánea
Berry N, Mauri L, Steg PG et al. Effect of Lesion Complexity and Clinical Risk Factors on the Efficacy and Safety of Dabigatran Dual Therapy Versus Warfarin Triple Therapy in Atrial Fibrillation After Percutaneous Coronary Intervention. Circ Cardiovasc Interv. 2020;13:e008349.
- El ensayo RE-DUAL PCI demostró que, en los pacientes con fibrilación auricular después de una intervención coronaria percutánea, los pacientes en doble terapia (dabigatrán + clopidogrel o ticagrelor) tenían menos riesgo de hemorragia y similar riesgo de eventos tromboembólicos que los pacientes en triple terapia (warfarina más clopidogrel o ticagrelor y aspirina). La doble terapia no fue inferior en cuanto al riesgo de eventos tromboembólicos. Este subanálisis estudia si estos resultados se aplican igualmente a los pacientes con mayor riesgo de eventos isquémicos debido a la complejidad de la lesión o a factores de riesgo clínicos.
- Análisis de subgrupos preespecificados clasificados según la presencia de complejidad de procedimiento y/o factores de complejidad clínica de base. El objetivo primario era el tiempo hasta el primer evento de hemorragia mayor o no mayor clínicamente relevante.
- De 2.725 pacientes, el 43,1% tenía sólo factores de complejidad clínica, el 9,9% sólo factores de complejidad del procedimiento, el 10,0% ambos y el 37,0% ninguno.
- El riesgo de hemorragia en el grupo en doble terapia fue menor que en el grupo en triple terapia, independientemente del procedimiento y/o la presencia de complejidad clínica (p valor de interacción: 0,90 y 0,37, para dabigatrán 110 mg y 150 mg respectivamente). Además, la eficacia en el grupo en doble terapia fue similar al grupo en triple terapia, independientemente de la presencia de factores de complejidad clínica o de procedimiento (p valor de interacción 0,67 y 0,54, para dabigatrán 110 mg y 150 mg respectivamente).
- En pacientes con FA sometidos a ICP, la doble terapia con dabigatrán 110 mg o 150 mg disminuye el riesgo de hemorragia frente a la triple terapia con warfarina con un riesgo de eventos tromboembólicos similar, independientemente de la complejidad clínica o del procedimiento.
DAB1508.07.2020