• El objetivo de este subanálisis fue evaluar los resultados observados en el estudio RE-DUAL PCI en relación con los perfiles de riesgo de hemorragia e ictus, en función de las puntuaciones de las escalas HAS-BLED modificada y CHA₂DS₂-VASc.

• El ensayo multicéntrico, aleatorizado, prospectivo y abierto RE-DUAL PCI incluyó 2.725 pacientes con un tiempo de seguimiento medio de 14 meses. La variable principal, tiempo hasta la presentación de una primera hemorragia mayor o no mayor pero clínicamente relevante, se comparó en los 3 brazos de tratamientos del estudio: 1) doble terapia antitrombótica con dabigatrán 110 mg /12h y un antagonista del receptor P2Y12; 2) doble terapia antitrombótica con dabigatrán 150 mg /12h y un antagonista del receptor P2Y12; y 3) triple terapia antitrombótica con warfarina (dosis ajustada para obtener un INR: 2 - 3), un antagonista del receptor P2Y12 y ácido acetilsalicílico.
• En este subanálisis, la variable principal se evaluó en pacientes con un HAS-BLED modificado de 0-2 ó ≥3 (bajo y alto riesgo, respectivamente). La variable compuesta por muerte o eventos tromboembólicos o revascularización no programada fue evaluada en pacientes con una puntuación de la escala CHA₂DS₂-VASc de 0-1, 2 ó ≥3 (bajo, moderado y alto riesgo, respectivamente).

Los principales resultados de este estudio fueron:

• El riesgo de aparición de una primera hemorragia mayor o no mayor pero clínicamente relevante fue menor con la terapia dual con dabigatrán (110 mg y 150 mg) en comparación con la terapia triple con warfarina, independientemente de la puntuación de la escala HAS-BLED modificada (valor p de interacción tratamiento/subgrupo: 0,584 y 0,273 para dabigatrán 110 mg y 150 mg, respectivamente, frente a warfarina).
• El riesgo de presentación de eventos de la variable compuesta fue similar en todas las categorías de CHA₂DS₂-VASc y consistente con los resultados generales del estudio (valor p de interacción: 0,748 y 0,075 para dabigatrán 110 mg y 150 mg, respectivamente, versus warfarina).
• Las puntuaciones más altas de HAS-BLED se asociaron con mayores riesgos de hemorragia en un análisis independiente del tratamiento (≥3 versus 0-2, (hazard ratio (HR): 1,41; Intervalo de confianza del 95% (IC95%): 1,17-1,71).

En pacientes con FA sometidos a una intervención coronaria percutánea:

• La terapia dual con dabigatrán redujo los eventos hemorrágicos en comparación con la triple con warfarina, independientemente de la categoría del riesgo hemorrágico.
• El riesgo de eventos tromboembólicos fue similar entre la terapia dual de dabigatrán y la triple de warfarina terapia, independientemente de las puntuaciones de CHA₂DS₂-VASc.