• Este estudio comparó dabigatrán con warfarina con el objetivo de determinar el riesgo de ictus isquémico, hemorragia mayor, especialmente las intracraneales y las gastrointestinales, e infarto de miocardio en pacientes con FANV.

• Estudio retrospectivo de cohortes promovido por la FDA, utilizando la base de datos estadounidense Medicare. Se incluyeron datos de práctica clínica real de más de 134.000 pacientes > 65 años.
• Se analizaron conjuntamente y por separado dos dosis de dabigatrán (75 y 150 mg dos veces al día) versus warfarina.
• Los pacientes elegibles para este estudio fueron 67. 494 tratados con dabigatrán y 273. 920 tratados con warfarina. El emparejamiento mediante propensity score se realizó en 67. 207 nuevos pacientes tratados con dabigatrán (99,6%) (cohortes estrechamente equilibradas para todas las covariables basales).

Los resultados principales del estudio al comparar dabigatrán (análisis conjunto de ambas dosis) con warfarina son los siguientes:

• Menor riesgo de ictus isquémico con un hazard ratio (HR) e intervalo de confianza del 95% (IC95%): 0,80; (0,67–0,96), de hemorragia intracraneal: HR: 0,34; (IC95%: 0,26–0,46) y muerte: HR: 0,86; (IC95%: 0,77–0,96).
• Riesgo similar de infarto de miocardio: HR: 0,92; (IC95%: 0,78–1,08).
• Riesgo incrementado de hemorragia gastrointestinal mayor HR: 1,28; (IC95%: 1,14–1,44).

Estas diferencias fueron de mayor magnitud en pacientes tratados con dabigatrán 150 mg dos veces al día, mientras que la diferencia entre dabigatrán 75 mg dos veces al día y warfarina, solo fue significativa para el menor riesgo de hemorragia intracraneal con dabigatrán.

• En entornos de práctica general, dabigatrán se asoció con un menor riesgo de ictus isquémico, hemorragia intracraneal y muerte y un mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal mayor, en comparación con warfarina, en pacientes de edad avanzada con FANV.
• Estos resultados son especialmente evidentes con la dosis de 150 mg.