• El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad y seguridad de apixabán 5 mg, dabigatrán 150 mg y rivaroxabán 20 mg en comparación con warfarina en pacientes con FA sin tratamiento previo con anticoagulantes orales.

• Estudio observacional de cohortes con pacientes provenientes de 3 bases datos administrativas nacionales de Dinamarca, que recibieron tratamiento anticoagulante (ACOD o warfarina) por primera vez entre agosto de 2011 y octubre de 2015.
• Para controlar las diferencias basales entre grupos se utilizaron técnicas de propensity score matching.
• Los pacientes fueron seguidos en los registros desde el inicio del tratamiento para las variables de efectividad: ictus isquémico, embolismo sistémico, muerte y sus combinaciones. Asimismo, el seguimiento se realizó para las variables de seguridad: cualquier evento hemorrágico, hemorragia intracraneal y hemorragia mayor.

Los principales resultados de este estudio fueron:

• Los 68.678 pacientes con FA que cumplieron los criterios de inclusión fueron distribuidos según el tratamiento: apixabán n= 6.349 (10%); dabigatrán n= 12.701 (21%); rivaroxabán n =7.192 (12%); warfarina n= 35.438 (57%).
• Tras 1 año de seguimiento:
  • No hubo diferencias significativas entre ACOD y warfarina por lo que se refiere a episodios de ictus isquémicos.
  • Rivaroxabán se asoció con menor tasa de ictus isquémico o embolia sistémica en comparación con warfarina: (hazard ratio (HR): 0,83; Intervalo de confianza del 95% (IC95%): 0,69 - 0,99). Las diferencias no fueron significativas para apixabán y dabigatrán.
  • El riesgo de muerte fue significativamente menor con apixabán (5,2%) y dabigatrán (2,7%) en comparación con warfarina (8,5%): HR: 0,65; IC95%: 0,56 - 0,75 y HR: 0,63; IC95%: 0,48 - 0,82, respectivamente, pero no con rivaroxabán (7,7%): HR 0,92; IC95%: 0, 82 -1,03.
  • La variable que combinó los 3 eventos fue significativamente menor con los 3 ACOD versus warfarina: HR: 0,79; (IC95%: 0,70 - 0,88), HR: 0,78; (IC95%: 0,64 - 0,94) y HR: 0,87; IC95%: 0,79 - 0,96) para apixabán, dabigatrán y rivaroxabán, respectivamente.
  • Los pacientes tratados con dabigatrán (HR: 0,61; IC95%: 0,51 - 0,74) y apixabán (HR: 0,63; (IC95%: 0,53 - 0,76)) pero no con rivaroxabán, mostraron menos episodios hemorrágicos que los tratados con warfarina. Resultados similares se observaron para las hemorragias mayores.
  • Los pacientes tratados con dabigatrán (HR: 0,40; (IC95%: 0,25 - 0,65)) y rivaroxabán (HR: 0,56; (IC95%: 0,34 - 0,90) pero no con apixabán, presentaron menos hemorragias intracraneales que warfarina.

• Todos los ACOD son generalmente alternativas seguras y efectivas a warfarina.
• No hay diferencias entre ACOD y warfarina por lo que se refiere a presencia de ictus isquémico.
• Los riesgos de muerte, cualquier hemorragia o hemorragia mayor fueron significativamente menores para apixabán y dabigatrán, en comparación con warfarina