Evidencia Científica

En esta sección puede consultar un resumen y extracción informativa sobre los estudios más relevantes realizados con Pradaxa®.

 

ENSAYOS CLÍNICOS

Estudio RE-LY

Conoce la eficacia y seguridad de dabigatrán vs warfarina en la prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes con FA

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POST HOC RE-LY NAGARAKANTI 2011

Conoce la eficacia y seguridad de dabigatrán vs warfarina en pacientes con FA sometidos a cardioversión

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Subanálisis RE-LY FERREIRA 2013

Conoce los efectos de dabigatrán vs warfarina en pacientes con FA e IC sintomática.

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POST HOC RE-LY LIP 2014

Conoce cuales fueron los efectos de dabigatrán vs warfarina usando las recomendaciones de la ficha técnica europea.

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Subanálisis RE-LY BOHM 2015

Conoce los cambios en la tasa de filtrado glomerular de pacientes con FA durante el tratamiento a largo plazo con dabigatrán vs warfarina

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Subanálisis RE-LY BRAMBATTI 2015

Conoce los resultados de dabigatrán vs warfarina en pacientes con FANV y Diabetes Mellitus.

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SUBANÁLISIS RE-LY LAUW 2017

Conoce los efectos de dabigatrán versus warfarina en pacientes con FA en función de la edad

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POST HOC RE-LY HIJAZI 2018

Conoce la eficacia y seguridad de dabigatrán vs warfarina en pacientes con FA según la evolución de su función renal

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RELY-ABLE

Conoce los efectos a largo plazo de las dos dosis de dabigatrán en pacientes con FA

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RE-DUAL PCI

Conoce la comparación de la doble terapia antitrómbotica con dabigatrán vs la triple terapia antitrómbotica con warfarina en pacientes con FA sometidos a una ICP

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Subanálisis RE-DUAL PCI AKO 2019

Conoce la eficacia de la terapia dual con dabigatrán en pacientes japoneses y de Asia oriental con FA sometidos a una ICP

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Subanálisis RE-DUAL PCI OLDGREN 2019

Conoce la eficacia y la seguridad de la terapia dual con dabigatrán y ticagrelor o clopidogrel en pacientes con FA sometidos a una ICP electiva o debida a un SCA

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Subanálisis RE-DUAL PCI LIP 2019

Conoce la evaluación de los resultados observados en el estudio RE-DUAL PCI según los perfiles de riesgo de hemorragia e ictus en función de las escalas HAS-BLED modificada y CHA2DS2-VASc

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Subanálisis RE-DUAL PCI HONHLOSER 2019

Conoce el efecto de la doble terapia antitrombótica con dabigatrán versus la triple terapia con warfarina según la función renal de los pacientes del estudio RE- DUAL PCI

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Subanálisis PCI COMPLEXITY 2020

Conoce el efecto de la complejidad de la lesión y los factores de riesgo clínicos en la eficacia y seguridad de la doble terapia con dabigatrán frente a la triple terapia con warfarina en la FA después de una ICP

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RE-CIRCUIT

Conoce la seguridad de la administración ininterrumpida de dabigatrán vs warfarina en pacientes con FA persistente o paroxística sometidos a una ablación

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ESTUDIOS PRÁCTICA CLÍNICA

Manejo de ACOD en pacientes ancianos: RE_BELD

Conoce los patrones y manejo actuales del tratamiento anticoagulante en población española >75 años

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PRÁCTICA CLÍNICA REAL – JURIN 2021

Conoce los factores predictores de caídas que requieren atención en urgencias en pacientes con FA y en tratamiento antitrombótico, así como las consecuencias clínicas de dichas caídas en esta misma población.

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Resultados finales Fase III estudio GLORIA AF

Conoce los resultados de seguridad y efectividad de dabigatrán frente a AVK y frente a ACOD en pacientes con FA de reciente diagnóstico.

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GLORIA-AF

Conoce los resultados finales de la fase II de este registro prospectivo que evalúa la seguridad a largo plazo de dabigatrán en pacientes con FA recién diagnosticada en práctica clínica

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Diseño estudio Gloria-AF

Conoce el diseño experimental del estudio GLORIA-AF, que evalúa la seguridad a largo plazo de dabigatrán en pacientes con FA.

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Subanálisis GLORIA-AF en IC

Conoce el análisis de los datos del programa de registro prospectivo centrado en evaluar la efectividad y seguridad de dabigatrán etexilato a lo largo de 2 años en pacientes con FA con riesgo de ictus con antecedentes o no de insuficiencia cardíaca (IC)

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Subestudios GLORIA-AF en España

Conoce los posters basados en los resultados del registro GLORIA-AF en España

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PRÁCTICA CLÍNICA REAL – GARFIELD-AF 2020

Conoce los patrones de prescripción de ACOD en cuanto a dosificación, el impacto de la dosificación de ACOD recomendada y los predictores de infradosificación en pacientes con FA recién diagnosticada del registro GARFIELD-AF.

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METAANÁLISIS DABIGATRÁN 2021

Evaluar y comparar la efectividad y seguridad de dabigatrán globalmente y estratificado por dosis (110 mg o 150 mg dos veces al día) en comparación con AVK en pacientes con FA mediante la revisión sistemática de estudios en práctica clínica.

Dosificación ACOD – Domínguez-Erquicia 2021

Conoce los patrones de dosificación de ACOD en pacientes nonagenarios y las posibles variables relacionadas con la dosificación inadecuada.

Práctica clínica real Rodríguez – Bernal 2021

Conoce los datos de eficacia y seguridad de los ACOD vs acenocumarol en la prevención del ictus en práctica clínica.

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Estudio RE-SONANCE

Conoce el análisis sobre la percepción de anticoagulación con dabigatrán en pacientes con FANV previamente tratados con AVK durante un período de 6 meses

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Conclusiones Estudio RE-SONANCE

Accede a los vídeos que muestran las principales conclusiones y resultados del estudio RE-SONANCE.

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EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DE DABIGATRÁN PREVENCIÓN SECUNDARIA ICTUS EN PACIENTES CON FA - Dr. Castiella 2019

Accede a continuación para descargarte el póster presentado en el congreso de la SEN 2019 sobre la Efectividad y seguridad de Dabigatrán para la prevención secundaria del ictus en pacientes con fibrilación auricular.

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PRÁCTICA CLÍNICA REAL DEL USO DE DABIGATRÁN EN PACIENTES CON FANV - Dr. Castiella 2019

Accede a continuación para descargarte el póster presentado en el congreso de la SEMI en 2019 sobre Experiencia en práctica clínica real del uso de dabigatrán en pacientes con fibrilación auricular no valvular.

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GRAHAM 2019

Conoce los resultados de la comparación de diferentes ACODs entre sí y versus Warfarina en pacientes ancianos con FANV de Medicare

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DOSIFICACIÓN ACOD EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL YAO 2017

Conoce los resultados de la investigación entre los patrones de dosificación de los ACOD según la función renal y la presencia de eventos trombo- hemorrágicos en pacientes con FA

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SEGURIDAD Y EFECTIVIDAD DE ACOD A DOSIS BAJAS Y WARFARINA NIELSEN 2017

Conoce los resultados de efectividad y seguridad de ACOD a dosis bajas vs warfarina en pacientes con FA sin tratamiento previo de ACO

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SEGURIDAD Y EFECTIVIDAD DE RIVAROXABÁN, DABIGATRÁN Y WARFARINA GORST-RASMUSSEN 2016

Conoce los resultados de la seguridad y efectividad de rivaroxabán vs dabigatrán y warfarina en pacientes con FA en la práctica clínica habitual

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REVISIÓN PREVENCIÓN ICTUS EN FA FREEDMAN 2016

Conoce las revisión sobre el tratamiento con ACOD o warfarina para la prevención del ictus

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SEGURIDAD Y EFECTIVIDAD DE ACOD EN WARFARINA LARSEN 2016

Conoce los resultados de efectividad y seguridad de ACOD a dosis altas vs warfarina en pacientes con FA sin tratamiento previo de ACO

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SEGURIDAD Y EFECTIVIDAD DE DABIGATRÁN VS WARFARINA VILLINES 2015

Conoce los resultados de la seguridad y efectividad de dabigatrán vs warfarina en pacientes con FAVN en la práctica clínica habitual

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MEDICARE FDA

Conoce el riesgo cardiovascular, de hemorragia y mortalidad en pacientes mayores con FANV tratados con dabigatrán vs warfarina en la práctica general

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RIESGO HEMORRÁGICO EN PACIENTES TRATADOS CON ACOD O WARFARINA LIN 2015

Conoce el riesgo hemorrágico en paciente con FANV tratados con diferentes ACO en la práctica clínica habitual

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METAANÁLISIS

Metaanálisis Wolfe

Comparación del riesgo de hemorragia intracraneal entre dabigatrán, rivaroxaban, apixaban y edoxabán.

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METAANÁLISIS MOLTENI

Conoce el uso de dabigatrán en ERC y en pacientes ancianos.

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METAANÁLISIS LIU 2020

Conoce la eficacia y seguridad de los ACOD frente a AVK en la prevención secundaria del ictus en pacientes con fibrilación auricular.

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ENCUESTA DE PACIENTES

PREFERENCIAS DE PACIENTES ANTICOAGULADOS EN ESPAÑA CASTRO 2019

Conoce la percepción sobre el manejo de la FANV de pacientes anticoagulados en España según su tratamiento: AVK o ACOD

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RE-MODEL

Conoce la eficacia y seguridad de dabigatrán vs enoxaparina SC en la prevención de TEV en pacientes sometidos a una cirugía de reemplazo total de rodilla

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RE-NOVATE

Conoce la eficacia y seguridad de dabigatrán vs enoxaparina en la prevención de TEV en pacientes sometidos a una cirugía de reemplazo total de cadera

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RE-NOVATE II

Conoce la eficacia y seguridad de dabigatrán vs enoxaparina para la tromboprofilaxis en pacientes sometidos a una artroplastia total de cadera

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RE-COVER

Conoce la comparación de dabigatrán vs warfarina para el tratamiento de la trombosis venosa aguda

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RE-COVER II

Conoce los resultados de este estudio que amplía los hallazgos del estudio RE-COVER con dabigatrán para el tratamiento del TEV agudo

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RE-MEDY Y RE-SONATE

Conoce la eficacia y seguridad de dabigatrán en la prevención secundaria de TEV a largo plazo

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COSTE – EFECTIVIDAD DE DABIGATRÁN EN POBLACIÓN MAYOR DE 75 AÑOS GONZÁLEZ- JUANATEY 2018

Conoce este análisis de coste-efectividad de dabigatrán y rivaroxabán vs warfarina en la prevención del ictus en pacientes de edad avanzada con FANV en España

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COSTE – UTILIDAD DE ACODS EN ESPAÑA MONREAL-BOSCH 2017

Conoce el coste-utilidad de los ACOD vs AVK en la prevención de ictus en pacientes con FANV en España

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COSTE- EFECTIVIDAD DABIGATRÁN EN INSUFICIENCIA RENAL Y FA EN ESPAÑA SCHOENHERR 2016

Conoce este análisis de coste-efectividad de dabigatrán vs rivaroxabán, apixabán y warfarina para el tratamiento de la FANV en pacientes con IR moderada en España

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COSTE – EFECTIVIDAD DABIGATRÁN EN FA EN ESPAÑA GONZÁLEZ- JUANATEY 2012

Conoce este análisis de coste-efectividad de dabigatrán en la prevención del ictus y de la embolia sistémica por FANV en España

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METAANÁLISIS DE DABIGATRÁN EN HEMORRAGIAS Y COSTES SOLÉ 2018

Conoce este estudio que analiza el ahorro potencial de dabigatrán vs warfarina en el SNS español por la reducción de episodios hemorrágicos

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PRESENTACIÓN Y PRECIOS: Pradaxa 110 mg, 10 cápsulas duras, PVP IVA: 5,51 €, Pradaxa 110 mg, 30 cápsulas duras, PVP IVA: 16,53 €, Pradaxa 110 mg, 60 cápsulas duras, PVP IVA: 33,06 €, Pradaxa 150 mg, 60 cápsulas duras, PVP IVA: 45,08 €, Pradaxa 75 mg cápsulas duras, 30 cápsulas, PVP IVA: 11,27 €, Pradaxa 75 mg cápsulas duras, 60 cápsulas, PVP IVA: 22,54 €.

CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN: Con receta médica. Reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. Especialidad de aportación reducida. “Cupón Precinto Diferenciado (con Visado de Inspección)”. La indicación para el tratamiento de episodios tromboembólicos venosos (TEV) y prevención del TEV recurrente en pacientes pediátricos desde el momento en que el niño sea capaz de tragar alimentos blandos hasta menos de 18 años de edad, no está reembolsada por el SNS.