• El objetivo de este subanálisis del estudio RE-VERSE AD fue proporcionar información sobre la eficacia y seguridad de idarucizumab en la reversión urgente de la hemorragia gastrointestinal mayor, en pacientes en tratamiento con dabigatrán.

• En este estudio se evaluaron los pacientes del estudio REVERSE AD que presentaron hemorragia gastrointestinal mayor.
• Los pacientes fueron clasificados por el investigador en aquellos que presentaban una hemorragia del tracto digestivo superior o inferior, según si la fuente de sangrado era proximal o distal al ligamento de Treitz, respectivamente, diagnosticada clínicamente por imagen o endoscopia.
• La variable principal de eficacia fue el máximo porcentaje de reversión del efecto anticoagulante de dabigatrán medido mediante el TTd o el TCE y determinado en cualquier punto tras el final de la primera infusión de idarucizumab hasta las 4 horas después de la segunda infusión.
• Otras variables evaluadas incluyeron el cese de sangrado informado por el investigador dentro de las primeras 24 horas y la incidencia de nuevas hemorragias, eventos tromboembólicos o mortalidad.

Los principales resultados de este estudio fueron:

• 137 pacientes incluidos en el estudio REVERSE AD presentaron hemorragia gastrointestinal, de estas el 84% fue clasificada como grave o potencialmente mortal, 48 (35,0%) tuvieron origen en el tracto digestivo superior, 43 (31,4%) tuvieron origen en el tracto digestivo inferior y 46 (33,6%) estuvieron originados en ambos o no se logró identificar el origen.
• Se observó una reversión completa de dabigatrán en 118 de 121 pacientes (97,5%) con un TTd elevado al inicio y 95 de 131 pacientes (72,5%) con un TCE elevado al inicio y fue similar para las hemorragias de tracto digestivo superior e inferior.
• Se informó cese de sangrado dentro de las 24 horas en 92 de 134 pacientes evaluables (68,7%) después de una mediana de duración de 2,4 horas (rango intercuartil [RIC], 2,0–3,9 horas).
• Durante el seguimiento de 90 días, 6 pacientes (4,4%) tuvieron un evento tromboembólico posterior a la reversión y 20 pacientes (14,6%) fallecieron.

• Idarucizumab mostró una reversión rápida y completa de la actividad de dabigatrán en casi todos los pacientes que presentaron hemorragia gastrointestinal independientemente de su localización (tracto digestivo superior o inferior).