La protección cardiovascular, renal y metabólica de JARDIANCE® en el paciente con comorbilidades
La interconexión de las enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas aumenta y acelera el riesgo de complicaciones1,12
Patologías frecuentes como la DM2, la ERC y la IC2-4 en estadios iniciales pueden presentarse sin síntomas5-7, lo que aumenta el riesgo de complicaciones, incluida la muerte CV:1,8-10
Una pobre salud cardiovascular-renal-metabólica tiene importantes implicaciones en los resultados clínicos adversos, sobre todo en la morbilidad CV y la mortalidad prematura12
Estadios del síndrome cardiovascular-renal-metabólico: el sistema de estadificación cardiovascular-renal-metabólico refleja la fisiopatología progresiva y el aumento del riesgo absoluto de enfermedad CV a lo largo del espectro del síndrome.12 Afib: fibrilación auricular; ASCVD: enfermedad cardiovascular aterosclerótica; CHD: enfermedad coronaria; CKD: enfermedad renal crónica; CKM: cardiovascular-renal-metabólico; CVD: enfermedad cardiovascular; HF: insuficiencia cardíaca; KDIGO: Kidney Disease Improving Global Outcomes; PAD: enfermedad arterial periférica.
*Categorías de riesgo según las guías KDIGO.15
En el estudio EMPA-KIDNEY® JARDIANCE® protege reduciendo el riesgo de la progresión de la enfermedad renal* o muerte CV.†,16
*Progresión de la enfermedad renal definida como: enfermedad renal avanzada, disminución sostenida de la TFGe a <10 ml/min/1,73 m2, disminución sostenida de la TFGe de ≥40% o muerte por causas renales. †Añadido al tratamiento de referencia en adultos con TFGe ≥45 a <90 ml/min/1,73 m2 y CAC ≥200 mg/g o TFGe ≥20 a <45 ml/min/1,73 m2.
En el estudio EMPA-KIDNEY® JARDIANCE® también protege reduciendo el riesgo de hospitalizaciones por cualquier causa (primera y recurrentes).‡,16,17
‡El análisis de las hospitalizaciones por cualquier causa incluyó el primer evento y todos los subsiguientes, por lo que solo se muestran las tasas; se produjeron 1.611 hospitalizaciones en 960 pacientes del grupo de empagliflozina, y 1.895 hospitalizaciones en 1.035 pacientes del grupo placebo.
JARDIANCE® redujo el riesgo de progresión de la ERC o de muerte CV de los pacientes con ERC, independientemente del estado de fragilidad basal.
Los beneficios fueron mayores en los pacientes más frágiles.§18
§Sin diferencias significativas en los efectos relativos según el nivel basal de fragilidad (p de tendencia=0,60) en el resultado de la variable primaria de progresión de la ERC o de muerte CV (HR 0,72; IC 95% 0,64-0,82). Los beneficios absolutos para la variable primaria aumentaron con el incremento de la fragilidad (p de tendencia <0,001).
En el estudio EMPEROR-Preserved® JARDIANCE® protege reduciendo el riesgo de hospitalización por IC o muerte CV en pacientes con IC y FEVI >40%, independientemente de la edad, presencia de DM2 o ERC.*,†,19
*Añadido al tratamiento de referencia en adultos con IC crónica (clase II, III o IV de la NYHA) y FEVI >40%. †Resultados de los subgrupos predefinidos para el criterio de valoración primario en EMPEROR-Preserved®: DM2 a nivel basal (presencia: HR 0,79; IC 95%: (0,67; 0,94); ausencia: HR 0,78; IC 95%: (0,64; 0,95)), edad al inicio (<70 años: HR 0,88; IC 95%: (0,70; 1,11); ≥70 años: HR 0,75; IC 95%: (0,64; 0,87)), ERC a nivel basal (≥60 ml/min/1,73 m2: HR 0,81; IC 95%: (0,65; 1,00); <60 ml/min/1,73 m2: HR 0,78; IC 95%: (0,66; 0,91)).
JARDIANCE® mejoró el estado de fragilidad durante el seguimiento de los pacientes con IC y FEVI >40%.
Se mostró una mayor probabilidad de estar en una categoría de fragilidad más baja (frente a placebo, p<0,05) en las semanas 12, 32 y 52 del estudio.‡20
‡Los pacientes se clasificaron en cuatro grupos: no frágiles (IF <0,21), frágiles leves (0,21 a <0,30), frágiles moderados (0,30 a <0,40) y frágiles graves (≥0,40), según un índice de fragilidad (IF) acumulativo derivado del déficit. Resultados frente a placebo (p<0,05): en la semana 12 [OR 1,12 (IC 95%: 1,01-1,24)], en la semana 32 [OR 1,21 (IC 95%: 1,09-1,34)], en la semana 52 [OR 1,20 (IC 95%: 1,09-1,33)].
JARDIANCE® protege a los pacientes adultos con IC y FEVI >40% independientemente de su edad.
No disminuye su eficacia: reduce el riesgo de hospitalización por IC o muerte CV, en todo el espectro de edades.§21
§Grupos de edad: ≥80 años (HR 0,73; IC 95%: 0,57-0,95), 75-79 años (HR 0,72; IC 95%: 0,55-0,95), 65-74 años (HR 0,86; IC 95%: 0,69-1,07), <65 años (HR 0,83; IC 95%: 0,61-1,14); p de tendencia = 0,33.
LA SEMI RECOMIENDA EL USO DE iSGLT2 COMO PRIMERA LÍNEA DE TRATAMIENTO PARA LA IC CON FEVI PRESERVADA
Protocolo 2023 de la SEMI para el manejo integral de la IC con FEVI preservada
Se recomienda tratar a los pacientes con IC y FEVI preservada en primera línea con un iSGLT2 como JARDIANCE® que se puede iniciar hasta una TFGe de 20 ml/min/1,73 m2.22
*Excepto DM tipo 1, historia de cetoacidosis diabética o FGe <20 ml/min/1,73 m2 para empagliflozina y <25 ml/min/1,73 m2 para dapagliflozina - ensayos EMPEROR-Preserved (Empagliflozina) y DELIVER (Dapagliflozina). **Evidencia en fase aguda con ensayo CLOROTIC con dosis ajustada según FGe. Monitorizar precozmente función renal e iones. ***Análisis conjunto PARAGON-HF y PARAGLIDE-HF
Añade hoy JARDIANCE® con una posología simple para tus pacientes con IC, DM2 y/o ERC.23
En pacientes con DM2, la eficacia hipoglucemiante de empagliflozina es menor en pacientes con una TFGe <45 ml/min/1,73 m2 y probablemente esté ausente en pacientes con una TFGe <30 ml/min/1,73 m2. Por consiguiente, si la TFGe desciende por debajo de 45 ml/min/1,73 m2, se debe considerar un tratamiento hipoglucemiante adicional en caso necesario.
*Aumentar a 25 mg una vez al día en pacientes con DM2 que toleran 10 mg, tengan una TFGe ≥60 ml/min/1,73 m2 y necesitan un control glucémico adicional. †JARDIANCE® está indicado en adultos y niños a partir de 10 años de edad para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada asociado a dieta y ejercicio; para el tratamiento en adultos de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática; para el tratamiento en adultos de la enfermedad renal crónica. No se dispone de datos en niños con una TFGe <60 ml/min/1,73 m² ni en niños menores de 10 años de edad.
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PRESENTACIONES Y PRECIO: Jardiance 10 mg, envase de 30 comprimidos recubiertos con película: PVP+IVA: 49,31 €. Jardiance 25 mg, envase de 30 comprimidos recubiertos con película: PVP+IVA: 51,52 €.
CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN: Medicamento sujeto a prescripción médica. Reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. Aportación reducida.
ARA-II: antagonistas de los receptores de la angiotensina II; arGLP1: agonistas del receptor del péptido-1 similar al glucagón; ARNI: inhibidores de la neprilisina y del receptor de angiotensina; Cr: creatinina; CV: cardiovascular; DM2: diabetes melitus tipo 2; ECV: enfermedad cardiovascular; ERC: enfermedad renal crónica; FEVI: fracción de eyección ventricular izquierda; FGe: filtración glomerular estimada; HR: cociente de riesgo; IAM: infarto agudo de miocardio; IC: insuficiencia cardíaca; IC 95%: intervalo de confianza del 95%; iSGLT2: inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2; OR: cociente de probabilidades; RRR: reducción relativa del riesgo; SEMI: Sociedad Española de Medicina Interna; TFGe: tasa de filtración glomerular estimada.
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- Ficha técnica Jardiance®. Boehringer Ingelh.im España, S.A. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/114930014/ FT_114930014.html.
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