Reduce el riesgo de hospitalizaciones en tus pacientes con IC con JARDIANCE®1-3, tu aliado contra la insuficiencia cardíaca
El impacto de la carga de las hospitalizaciones por IC en España
La IC afecta a más de 770.000 personas en España.4 Está asociada a una importante morbimortalidad, siendo la 1ª causa de hospitalización en mayores de 65 años.5
¿Cómo te puede ayudar JARDIANCE® (empagliflozina) a reducir estas hospitalizaciones por IC?
Clica en los órganos y descubre como JARDIANCE® protege frente al riesgo de hospitalización a una amplia población de pacientes:
Pacientes con DM2 y ECV establecida*8,9
Pacientes con IC en todo el espectro de la FEVI†1,2,10-12
Pacientes con ERC‡13
JARDIANCE® PROTEGE REDUCIENDO EL RIESGO DE HOSPITALIZACIONES POR IC EN PACIENTES CON DM2 Y ECV ESTABLECIDA.*8
Estudio EMPA-REG OUTCOME®
*Datos agrupados de las dosis de 10 y 25 mg de empagliflozina; se observó una reducción de magnitud similar con ambas dosis.
†Análisis post hoc del ensayo clínico EMPA-REG OUTCOME® para HR sucesivas (IC 95%) para empagliflozina frente a placebo para hospitalización por IC para encontrar el primer día en el que los beneficios alcanzaron significación estadística. Las HR y el IC se muestran en relación con el punto temporal para el conjunto tratado.
JARDIANCE® PROTEGE REDUCIENDO EL RIESGO DE HOSPITALIZACIONES POR IC EN LOS PACIENTES CON IC INDEPENDIENTEMENTE DE LA FEVI.1,2,10
Estudio EMPEROR-Reduced®
ICFEr (FEVI ≤40%)1
HR 0,75;
IC 95%: (0,65; 0,86);
p<0,001
HR 0,70;
IC 95%: (0,58; 0,85);
p<0,001
Estudio EMPEROR-Preserved®
ICFEp (FEVI >40%)2
HR 0,79;
IC 95%: (0,69; 0,90);
p<0,001
HR 0,73;
IC 95%: (0,61; 0,88);
p<0,001
Hospitalizaciones totales por IC (primera y recurrentes).1
Hospitalizaciones totales por IC (primera y recurrentes).2
JARDIANCE® protege reduciendo el riesgo de empeoramiento de la IC que requiere hospitalización en todo el espectro de la FEVI.11,12
Empeoramiento de la IC que requiere hospitalización
ICFEr (FEVI ≤40%)11
RRR en el total (primera y recurrentes) de hospitalizaciones por IC
HR 0,70;
IC 95%: (0,58; 0,85);
p=0,0003
RRR en el total de hospitalizaciones por IC que requirieron vasopresores intravenosos o fármacos inotrópicos positivos o intervención mecánica
HR 0,64;
IC 95%: (0,47; 0,87);
p=0,005
ICFEp (FEVI >40%)12
RRR en el total (primera y recurrentes) de hospitalizaciones por IC
HR 0,73;
IC 95%: (0,61; 0,88);
p=0,0009
RRR en el total de hospitalizaciones por IC que requirieron vasopresores intravenosos o fármacos inotrópicos positivos
HR 0,62;
IC 95%: (0,41; 0,92);
p=0,019
JARDIANCE® PROTEGE REDUCIENDO EL RIESGO DE HOSPITALIZACIONES POR CUALQUIER CAUSA (PRIMERA Y RECURRENTES) EN PACIENTES CON ERC.*13
Estudio EMPA-KIDNEY®
*El análisis de las hospitalizaciones por cualquier causa incluyó el primer evento y todos los subsiguientes, por lo que solo se muestran las tasas; se produjeron 1.611 hospitalizaciones en 960 pacientes del grupo de empagliflozina, y 1.895 hospitalizaciones en 1.035 pacientes del grupo placebo.
*ECV establecida definida como: arteriopatía coronaria, arteriopatía periférica o antecedentes de infarto de miocardio o ictus.
†Pacientes con IC crónica (clase II, III o IV de la NYHA) y fracción de eyección reducida (FEVI ≤40%) o preservada (FEVI >40%).
‡Pacientes con TFGe ≥45 a <90 ml/min/1,73 m2 y CACO ≥200 mg/g o TFGe ≥20 a <45 ml/min/1,73 m2.
La importancia de un seguimiento temprano tras el alta del paciente hospitalizado por IC
Para reducir el riesgo de rehospitalización o muerte por IC, las guías de la European Society of Cardiology14 y los procedimientos del estudio STRONG-HF* recomiendan una estrategia intensiva de inicio y rápido ajuste del tratamiento basado en la evidencia durante visitas de seguimiento frecuentes en las primeras 6 semanas tras una hospitalización por IC.15
Representación esquemática del manejo de los pacientes con IC aguda desde el ingreso hospitalario hasta el periodo posterior al alta.15
El inicio del tratamiento con empagliflozina en pacientes hospitalizados por IC estabilizada en el hospital produjo un beneficio estadísticamente y clínicamente significativo en los 90 días posteriores a la aleatorización.3 Por tanto, los resultados de EMPULSE† amplían y complementan los de EMPEROR-Reduced‡ y EMPEROR-Preserved§ al centrarse en pacientes hospitalizados por IC estabilizada en el hospital en todo el rango de fracción de eyección.3
JARDIANCE® presenta una posología simple para tus pacientes con IC, DM2 y/o ERC.*16
*JARDIANCE® está indicado en adultos y niños a partir de 10 años de edad para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada asociado a dieta y ejercicio; para el tratamiento en adultos de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática; para el tratamiento en adultos de la enfermedad renal crónica.
PRESENTACIONES Y PRECIO: Jardiance 10 mg, envase de 30 comprimidos recubiertos con película: PVP+IVA: 49,31 €. Jardiance 25 mg, envase de 30 comprimidos recubiertos con película: PVP+IVA: 51,52 €.
CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN: Medicamento sujeto a prescripción médica. Reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. Aportación reducida.
*STRONG-HF, un ensayo multinacional aleatorizado y abierto, mostró recientemente que una estrategia de tratamiento precoz e intensivo consistente en el establecimiento rápido de unas terapias médicas según guías y la reintroducción 2 días antes del alta tras un episodio de IC aguda es segura y beneficiosa, con una reducción de los reingresos por IC a los 180 días y/o de la mortalidad por cualquier causa.15
†El ensayo multinacional aleatorizado EMPULSE, realizado en pacientes hospitalizados por IC aguda que han sido estabilizados, mostró que empagliflozina se asoció a una mejora de los síntomas, las limitaciones físicas y la calidad de vida poco después del alta.3
‡El ensayo multinacional aleatorizado EMPEROR-Reduced mostró que empagliflozina es superior a placebo en la mejora de los resultados de la IC entre los pacientes con ICFEr estable sintomática con un buen tratamiento médico basal según las guías, independientemente de la diabetes.1
§El ensayo multinacional aleatorizado EMPEROR-Preserved mostró que empagliflozina es superior a placebo en la mejora de los resultados de la IC en pacientes con ICFEp estable sintomática con un buen tratamiento médico basal según las guías, independientemente de la diabetes.2
CV: cardiovascular; CACO: cociente albúmina-creatinina en orina; DM2: diabetes mellitus tipo 2; ECV: enfermedad cardiovascular; ERC: enfermedad renal crónica; FEVI: fracción de eyección del ventrículo izquierdo; HR: cociente de riesgos; IC: insuficiencia cardíaca; IC 95%: intervalo de confianza del 95%; ICFEr: insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida; ICFEp: insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada; NYHA: New York Heart Association; RRR: reducción relativa del riesgo; TFGe: tasa de filtración glomerular estimada.
Referencias
- Packer M, et al. Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure. N Engl J Med.2020;383(15): 1413-1424.
- Anker SD, et al. Empagliflozin in Heart Failure with a Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2021;385(16):1451-1461.
- Voors AA, et al. The SGLT2 inhibitor empagliflozin in patients hospitalized for acute heart failure: a multinational randomized trial. Nat Med. 2022;28(3):568-574.
- SEMG. Manifiesto “Objetivo 2025: insuficiencia cardiaca. Necesidades urgentes y garantías ante un problema sanitario de primer orden en España”. 2021. Disponible en: https://www.semg.es/images/2021/Noticias/objetivo_2025_insf.cardiaca.pdf. Fecha de acceso: septiembre 2024.
- Fernández Rodríguez JM, et al. Consensus on basic conduct during the hospital admission of patients with acute heart failure, Rev Clín Esp. 2021; 221(5): 283-296.
- Montes-Santiago J, et al. Epidemiología de la insuficiencia cardíaca aguda. Med Clin (Barc). 2014 Mar 1;142(SUPPL. 1):3–8.
- Sociedad Española de Cardiología. Informe registro RECALCAR 2021. Disponible en: https://secardiologia.es/images/institucional/sec-calidad/sec-recalcar/RECALCAR_2021_v2.pdf. Fecha de acceso: septiembre 2024.
- Zinman B, et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med.2015;373(22):2117-2128.
- Verma S, et al. Time to cardiovascular benefits of empagliflozin: a post hoc observation from the EMPA-REG OUTCOME trial. ESC Heart Fail. 2021;8(4):2603-2607.
- Butler J, et al. Effect of empagliflozin in patients with heart failure across the spectrum of left ventricular ejection fraction. Eur Heart J. 2022;43(5):416-426.
- Packer M, et al. Effect of Empagliflozin on the Clinical Stability of Patients With Heart Failure and a Reduced Ejection Fraction: The EMPEROR-Reduced Trial. Circulation. 2021;143(4):326-336.
- Packer M, et al. Effect of Empagliflozin on Worsening Heart Failure Events in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction: EMPEROR-Preserved Trial. Circulation. 2021;144(16):1284-1294.
- Herrington WG, et al. Empagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2023;388(2):117-127.
- McDonagh TA, et al. 2023 Focused Update of the 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2023;44(37):3627-3639.
- Deniau B, et al. Acute heart failure: current pharmacological treatment and perspectives. Eur Heart J. 2023;44(44):4634-4649.
- Ficha técnica Jardiance®. Boehringer Ingelheim España, S.A. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/114930014/ FT_114930014.html.
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