Trajenta®, para la reducción del riesgo cardiovascular en DM2

 

Cómo la terapia intensiva disminuye el riesgo de complicaciones micro y macrovasculares

La DM2 está asociada con una alta tasa de complicaciones relacionadas con enfermedades cardiovasculares, nefropatía diabética, retinopatía y neuropatía, haciendo que su mortalidad sea el doble de grande en comparación con la población sana.1

Cuando se publicaron los primeros resultados del estudio Steno-2, llamó poderosamente la atención que, sobre una muestra de únicamente 160 pacientes con DM2 y microalbuminuria, se pudiese demostrar que la terapia intensiva permitiera obtener una reducción del riesgo cardiovascular y de las complicaciones microvasculares alrededor del 50%.2,3

Ahora, los resultados actualizados demuestran que terapia intensiva no solo disminuye las complicaciones microvasculares, sino también la mortalidad global y cardiovascular, así como las complicaciones macrovasculares en esta enfermedad.1

 

160 pacientes con DM2 y microalbuminuria persistente aleatoriamente asignados a recibir la terapia convencional o intensiva durante 5,5 años después de la finalización del estudio inicial, lo que supone un seguimiento total de 13,3 años.

Metabólicos

  • HbA1c <6,5 %
  • Colesterol total <175 mg/dl
  • Triglicéridos <150 mg/dl

Presión arterial

  • Presión sistólica <130 mm Hg
  • Presión diastólica <80 mm Hg
  • Principal: tiempo hasta la muerte por cualquier causa.
  • Secundarias: muerte de causa cardiovascular y una variable compuesta de complicaciones cardiovasculares.*
  • Terciaria: análisis del desarrollo de nefropatía diabética, progresión de retinopatía o neuropatía diabética.

 

Resultados

La reducción del riesgo fue del 29% en el grupo de terapia intensiva (IC 95% [0,25- 0,67]; p<0,001), con 51 eventos cardiovasculares en el grupo de terapia intensiva (25 pacientes) vs. 158 en la terapia convencional (48 pacientes).1
 

Resultados

Figura adaptada de Gaede P, et al (2008). Incidencia acumulada de eventos cardiovasculares en la terapia intensiva vs. convencional.

 


Durante todo el período de observación, la nefropatía diabética se desarrolló en 20 pacientes del grupo de terapia intensiva, en comparación con 37 pacientes en el grupo de terapia convencional.1

Comparación durante el período de observación

RR, 0,44; IC 95% (0,25 a 0,77); p=0,004

 

Terapia convencional - Terapia intensiva

Figura adaptada de Gaede P, et al (2008). Las barra etiquetada como “post-estudio” se refiere al número de pacientes en los que la afección progresó durante el período comprendido entre el final del ensayo de intervención original hasta el examen de valoración final después de un promedio de 13,3 años de estudio y seguimiento.

 

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Trajenta® es el único iDPP4 que no requiere ajuste de dosis ante la pérdida progresiva de la función renal en el paciente con DM2.4-9
 

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Trajenta

 

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PRESENTACIONES Y PRECIO: Trajenta 5mg, envase de 30 comprimidos recubiertos con película, PVP IVA: 55,75€

CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN: Medicamento sujeto a prescripción médica. Reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. Aportación reducida.

 

*Muerte de origen cardiovascular, ictus no mortal, infarto de miocardio no mortal, necesidad de revascularización coronaria, revascularización arterial periférica o amputación por isquemia periférica.

 

Abreviaturas:

DM2: diabetes mellitus tipo 2; HbA1C: hemoglobina glicosilada; IC: intervalo de confianza; iDPP4: inhibidor de dipeptidil peptidasa 4; iSGLT2: inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa 2; RR: riesgo relativo.

 

Referencias:

  1. Gaede P, et al. N Engl J Med. 2008;358(6):580-91.
  2. Gaede P, et al. N Engl J Med. 2003;348(5):383-93.
  3. Tovar-Méndez JL. nefro Plus. 2008;1(1):56-57
  4. Tinahones FJ, et al. Diabetes Obes Metab. 2017;19(2):266-274.
  5. Ficha técnica TRAJENTA®. Boehringer Ingelheim España, S.A. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/11707004/FT_11707004.html.
  6. Ficha técnica Galvus®. Novartis Farmaceutica, S.A. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/07414003/FT_07414003.pdf.
  7. Ficha técnica Januvia®. Merck Sharp & Dohme España, S.A. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/07383014/FT_07383014.
  8. Ficha técnica Onglyza®. AstraZeneca España, S.A. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/09545007/FT_09545007.pdf.
  9. Ficha técnica Vipidia®. Takeda Farmaceutica Espana, S.A. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ vipidia-epar-product-information_es.pdf.

 

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