Evaluar y comparar la efectividad y seguridad de dabigatrán globalmente y estratificado por dosis (110 mg o 150 mg dos veces al día) en comparación con AVK en pacientes con FA mediante la revisión sistemática de estudios en práctica clínica.

• Siguiendo la metodología recomendada por la Colaboración Cochrane, se realizó una revisión sistemática de estudios comparativos que evaluaban dabigatrán a dosis de 110 mg y 150 mg frente a AVK. Se excluyeron aquellos estudios con pacientes exclusivamente asiáticos.
• Se analizaron 37 publicaciones correspondientes a 34 estudios hasta mayo de 2021, con un total de 1.600.722 pacientes participantes (1.154.283 con AVK y 446.439 con dabigatrán).
• Se hicieron análisis de sensibilidad restringidos a pacientes naïve y >65 años. Adicionalmente se hizo un análisis de sensibilidad con estudios que hubiesen utilizado propensity-score.

• Dabigatrán redujo el riesgo de la variable combinada de ictus isquémico/ES en comparación con AVK con ambas dosis (HR de 0,82, IC del 95% 0,75-0,90).
• Dabigatrán 150 mg redujo el riesgo de ictus isquémico un 14% (HR 0,86; IC 95%: 0,74 - 0,98).
• Globalmente, considerando ambas dosis y en comparación con AVK, dabigatrán redujo el riesgo de mortalidad por todas las causas un 24 % (HR 0,76; IC 95%: 0,69-0,84), con un efecto mayor con dabigatrán 150 mg: un 35% (HR 0,65; IC 95%: 0,58 - 0,73).
• Se observó una tendencia a reducir el riesgo de infarto de miocardio con dabigatrán 150 mg (HR 0,86, IC 95%: 0,71–1,04).
• En cuanto a seguridad, dabigatrán a ambas dosis, redujo el riesgo de hemorragia mayor un 23% en comparación con AVK (HR 0,77; IC 95%: 0,70-0,83) y el riesgo de hemorragia intracraneal un 56% (HR:0,44; IC 95%: 0,39-0,50). Se redujo también el riesgo de hemorragia mortal un 24% (HR: 0,7; IC 95%: 0,60-0,95), con un ligero incremento del riesgo de hemorragia gastrointestinal (HR 1,16, IC 95%: 1,08-1,26).

• Dabigatrán tiene un impacto favorable en la efectividad y seguridad comparado con AVK.