¿Cuál es el iDPP4 más adecuado para tus pacientes con DM2?

En la diabetes, la modificación del estilo de vida y reducción de la glucosa mediante tratamiento farmacológico son los pilares de la terapia para prevenir y retrasar las complicaciones relacionadas.1

La primera línea de tratamiento para la DM2 y las potenciales combinaciones dependen del:

  • Condicionante clínico predominante
  • Grado del control glucémico

Los iDPP4 son efectivos para reducir la glucosa a lo largo del proceso continuo de manejo de la DM2.1
 

TRAJENTA® PRESENTA CARACTERÍSTICAS DIFERENCIALES FRENTE A OTROS IDPP4

 


 

¿Qué más características diferencian a Trajenta® frente a otros iDPP4?

 

Características farmacocinéticas:2

  • Linagliptina no se metaboliza de forma significativa
  • No inhibe ninguna ruta metabólica hepática
  • A diferencia de otros iDPP4, linagliptina prácticamente no se elimina por vía renal

 

Porcentaje de medicación excretada por el riñón

Elaborado a partir de fichas técnicas disponibles en https://www.ema.europa.eu.

 
 

Comodidad:2

  • Presenta un riesgo muy bajo de interacciones con otros fármacos
  • No requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática
  • Es el único iDPP4 que se puede administrar en cualquier grado de insuficiencia renal sin necesidad de ajustar la dosis2-6

Elaborado a partir de fichas técnicas disponibles en https://www.ema.europa.eu.
 

 

Eficacia:9-15

  • La eficacia de linagliptina está probada como monoterapia o en combinación, desde estadios iniciales hasta pacientes con HbA1c basal alta, con bajo riesgo de hipoglucemia y sin aumento de peso.9-15
     

TRAJENTA® PROPORCIONA EFICACIA PROBADA DESDE ESTADÍOS TEMPRANOS DE LA ENFERMEDAD

 

Cambio medio ajustado de la HbA1c con respecto al valor inicial en la semana 24 en pacientes mal controlados con albuminuria persistente (MARLINA-T2D™) y niveles iniciales de hiperglucemia10

 


 

Seguridad:16,17

  • Linagliptina es el único iDPP4 con un perfil de seguridad cardiovascular y renal establecido, demostrado en un programa de estudios de seguridad CV robusto.#
    • Es el único iDPP4 con 2 estudios de seguridad CV: CARMELINA Y CAROLINA16,17


Seguridad CV: Tiempo transcurrido hasta la primera aparición de 3P-MACE: población tratada17

 


 

Seguridad RENAL: Tiempo hasta el primer evento de muerte debido a enfermedad renal, ESRD sostenida o disminución sostenida de TFGe ≥40% desde el inicio17

 

 

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#El perfil de seguridad de Trajenta® se evaluó en dos CVOT: uno frente a un comparador activo (glimepirida) y otro frente a placebo centrado en los resultados renales. *Se desconoce el perfil de seguridad renal del fármaco. †Se desconoce si vildagliptina dispone de un ensayo de seguridad cardiovascular. ‡El ensayo de Rosenstock J, et al. realizado en 2019 analizó a una población de pacientes diabéticos con alto riesgo cardiovascular y/o renal.

3P-MACE: acontecimientos adversos cardiovasculares graves de 3 puntos; CVOT: ensayo de resultados cardiovasculares; DM2: diabetes mellitus de tipo 2; HbA1c: hemoglobina glucosilada; HR: hazard ratio; IC: intervalo de confianza; iDPP4: inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4; OD: 1 vez al día (del inglés).

 

Referencias:

  1. Palmer SC, et al. Comparison of Clinical Outcomes and Adverse Events Associated With Glucose-Lowering Drugs in Patients With Type 2 Diabetes: A Meta-analysis. JAMA. 2016;316(3):313-24.
  2. Ficha técnica Trajenta®. Boehringer Ingelheim España, S.A. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/11707004/FT_11707004.html.
  3. Ficha técnica Januvia®. Merck Sharp & Dohme España, S.A. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/07383014/FT_07383014.html.
  4. Ficha técnica Onglyza®. AstraZeneca España, S.A. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/09545007/FT_09545007.pdf.
  5. Ficha técnica Galvus®. Novartis Farmaceutica, S.A. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/07414003/FT_07414003.pdf.
  6. Ficha técnica Vipidia®. Takeda Farmaceutica Espana, S.A. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vipidia-epar-product-information_es.pdf.
  7. Spanopoulos D, et al. DPP-4 Inhibitor Dose Selection According to Manufacturer Specifications: A Contemporary Experience From UK General Practice. Clin Ther. 2019;41(8):1622-1630.
  8. Huang H, et al. Concordance with prescribing information dosage recommendations for dipeptidyl-peptidase-4 inhibitors among type 2 diabetes mellitus patients with moderate to severe chronic kidney disease. Curr Med Res Opin. 2018;34(6):1021-1027.
  9. Gallwitz B, et al. 2-year efficacy and safety of linagliptin compared with glimepiride in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin: a randomised, double-blind, non-inferiority trial. Lancet. 2012;380(9840):475-83.
  10. Groop Ph, et al. Linagliptin and its effects on hyperglycaemia and albuminuria in patients with type 2 diabetes and renal dysfunction: the randomized MARLINA-T2D trial. Diabetes Obes Metab. 2017;19(11):1610-1619.
  11. Barnett AH, et al. Linagliptin monotherapy in type 2 diabetes patients for whom metformin is inappropriate: an 18-week randomized, double-blind, placebo-controlled phase III trial with a 34-week active-controlled extension. Diabetes Obes Metab. 2012;14(12):1145-54.
  12. Taskinen MR, et al. Safety and efficacy of linagliptin as add-on therapy to metformin in patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Diabetes Obes Metab. 2011;13(1):65-74.
  13. Lewin AJ, et al. Efficacy and tolerability of linagliptin added to a sulfonylurea regimen in patients with inadequately controlled type 2 diabetes mellitus: an 18-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Clin Ther. 2012;34(9):1909-19.e15.
  14. Owens DR, et al. Efficacy and safety of linagliptin in persons with type 2 diabetes inadequately controlled by a combination of metformin and sulphonylurea: a 24-week randomized study. Diabet Med. 2011;28(11):1352-61.
  15. Yki-Järvinen H, et al. Effects of adding linagliptin to basal insulin regimen for inadequately controlled type 2 diabetes: a ≥52-week randomized, double-blind study. Diabetes Care. 2013;36(12):3875-81.
  16. Marx N, et al. Design and baseline characteristics of the CARdiovascular Outcome Trial of LINAgliptin Versus Glimepiride in Type 2 Diabetes (CAROLINA®). Diab Vas Dis Res 2015; 12:164.
  17. Rosenstock J, et al; CARMELINA Investigators. Effect of Linagliptin vs Placebo on Major Cardiovascular Events in Adults With Type 2 Diabetes and High Cardiovascular and Renal Risk: The CARMELINA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019;321(1):69-79.
  18. Scirica BM, et al. Saxagliptin and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus N Engl J Med 2013; 369: 1317-26.
  19. White WB, et al. Alogliptin after acute coronary syndrome in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2013;369(14):1327–35.
  20. Green JB, et al. Effect of Sitagliptin on Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2015; 373: 232-242.
  21. Barnett AH, et al. Linagliptin for patients aged 70 years or older with type 2 diabetes inadequately controlled with common antidiabetes treatments: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2013;382(9902):1413-1423.

 

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